Não conformidades em campo
Como ligar cada achado a um critério, definir prioridade e acompanhar a correção sem apagar o histórico.
Em resumo
Não conformidade é o não atendimento de um requisito aplicável, que pode vir da legislação, de um procedimento interno, de um contrato ou de outro referencial adotado. O registro precisa mostrar o fato, o critério, a evidência e a ação esperada.
Separe requisito de recomendação
Antes de abrir uma não conformidade, identifique qual critério não foi atendido e confirme se ele se aplica ao caso. Uma recomendação pode ser útil sem ser obrigatória. Mantenha categorias distintas para o cliente reconhecer o que é exigência e o que é oportunidade de melhoria.
Defina a escala de prioridade
Não existe uma escala universal de consultoria. Defina termos e critérios antes da avaliação e aplique-os de forma consistente. Considere gravidade, probabilidade, população exposta, recorrência e necessidade de contenção.
- Prioridade imediata: requer contenção ou decisão no momento da constatação
- Prioridade alta: exige plano e acompanhamento próximo pela relevância do risco ou do requisito
- Prioridade programada: pode seguir o ciclo acordado sem perder o controle do prazo
- Não aplicável ou não verificado: precisa de justificativa, não deve ser tratado como conformidade
Como escrever uma não conformidade de forma eficaz
Informe o que foi observado, onde, quando, por qual método e contra qual critério. Adjetivos como inadequado ou precário não substituem a descrição da condição.
- Específico: descreva alimento, utensílio, equipamento ou comportamento
- Localizado: identifique área, equipamento, linha ou etapa
- Mensurável: registre instrumento, horário, resultado e limite quando houver medição
- Referenciado: cite a norma, o POP ou o critério interno aplicável
- Acionável: indique contenção, correção, responsável, prazo e forma de verificação
Fontes públicas consultadas
Os links abaixo sustentam os pontos técnicos deste guia. Consulte a versão vigente e as regras locais antes de aplicar qualquer requisito ao cliente.
- Controle sanitário de alimentos (Anvisa)
- Resolução RDC nº 216/2004 (Anvisa / Biblioteca Virtual em Saúde)
- Resolução RDC nº 275/2002 (Anvisa / Biblioteca Virtual em Saúde)
Este conteúdo oferece orientação geral. Antes de definir um requisito ou assinar um entregável, confirme a norma vigente, o enquadramento do produto e as regras da autoridade local e do conselho profissional.
Do guia para o cliente
No VittaCheck, cada não conformidade pode manter critério, evidência, prioridade, ação e histórico de verificação.
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No VittaCheck, o próximo passo fica no módulo, junto do histórico da entrega.