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Ficha e rotulagemAtualizado em 01 de outubro de 202620 min de leitura
Capa do guia Declaração Nova Fórmula na rotulagem de alimentos

Declaração Nova Fórmula na rotulagem de alimentos

Os cinco gatilhos da RDC 727/2022, quem está dispensado, como escrever e onde pôr o aviso, a contagem dos 90 dias e quatro casos resolvidos, do biscoito à troca de fornecedor.

Em resumo

NOVA FÓRMULA, NOVA COMPOSIÇÃO e NOVA RECEITA são as três declarações aceitas quando um alimento embalado muda a composição e, com isso, muda pelo menos um destes dizeres do rótulo: lista de ingredientes, tabela nutricional, advertência de alergênicos, presença de lactose ou presença ou ausência de glúten (RDC 727/2022, arts. 20 e 21). O aviso fica no painel principal por no mínimo 90 dias, contados da implementação da mudança (arts. 22 e 23). A IN 67/2020, que tratava do tema, foi revogada pela própria RDC 727 (art. 40, VIII). Este guia explica cada gatilho, as dispensas, a forma do aviso e quatro casos resolvidos.

Palavras deste guia

Siglas e termos que aparecem neste guia, em linguagem simples.

Alimento embalado
Alimento contido em uma embalagem pronta para ser oferecida ao consumidor (RDC 727, art. 3º, V). A resolução vale para os embalados na ausência do consumidor (art. 2º).
Painel principal
Parte do rótulo onde aparecem, com mais destaque, a denominação de venda e a marca ou o logotipo (art. 3º, XVI). É onde o aviso de nova fórmula precisa ficar.
Alteração de composição
Mudança na formulação que modifica pelo menos um dos cinco dizeres listados no art. 21. É o gatilho do aviso.
Ingrediente composto
Ingrediente feito de dois ou mais ingredientes, como gotas de chocolate num biscoito (art. 3º, XIII). Costuma trazer alergênicos que não aparecem no nome.
Contaminação cruzada
Presença de um alérgeno que não foi adicionado de propósito, vinda do cultivo, da produção, do armazenamento ou do transporte (art. 3º, VII).
Programa de Controle de Alergênicos
Programa para identificar os principais alergênicos e evitar a contaminação cruzada em todas as etapas (art. 3º, XVIII). É a base exigida para usar o "PODE CONTER" (art. 14, §1º).
Data de implementação
A data a partir da qual a nova composição passa a ser produzida. É dela que contam os 90 dias (art. 22). A norma não detalha o termo; registre a data do primeiro lote com a fórmula nova.
Lote
Conjunto de produtos do mesmo tipo, feitos pelo mesmo fabricante, num período determinado e em condições essencialmente iguais (art. 3º, XIV). Ligar lote e versão da fórmula é o que permite provar o prazo.

Resumo: quando o aviso é obrigatório e como aplicar

  • O gatilho é a mudança de composição que altera pelo menos um destes dizeres: lista de ingredientes, tabela nutricional, alergênicos, lactose ou glúten (RDC 727, art. 21)
  • Só três textos valem: NOVA FÓRMULA, NOVA COMPOSIÇÃO ou NOVA RECEITA, sem variações (art. 20)
  • No painel principal, em caixa alta, negrito, cor contrastante e letras de no mínimo 2 mm, ou 1 mm se o painel tiver até 100 cm² (art. 23)
  • Por no mínimo 90 dias desde a implementação da mudança. Depois pode sair sem peticionamento (art. 22)
  • Os detalhes do que mudou ficam disponíveis por SAC, código QR ou outro meio (art. 24)
  • Estão dispensados os embalados e vendidos no próprio estabelecimento, os embalados a pedido no ponto de venda e os produtos exclusivos para indústria ou serviços de alimentação (art. 7º, §2º)

O que a regra deixa claro

  • A lista de gatilhos é fechada: mudança que não toca nenhum dos cinco dizeres não pede o aviso (art. 21)
  • Três textos prontos, sem precisar criar frase (art. 20)
  • Tamanho, cor e posição do aviso estão escritos na norma (art. 23)
  • Passados os 90 dias, o aviso sai sem petição de atualização do processo (art. 22, parágrafo único)
  • O detalhe da mudança pode ir para o SAC ou para um código QR, sem ocupar o rótulo (art. 24)

Onde costuma dar problema

  • Troca de fornecedor tratada como "nada mudou", sem comparar ficha técnica e alergênicos
  • Aviso com outro texto, como "Fórmula nova" ou "Novo"
  • Prazo contado da aprovação da arte, e não da implementação da mudança
  • Embalagem antiga em estoque usada com o produto já reformulado
  • Aviso no verso, na aba que rasga ao abrir ou em área de selagem

Mudou isso? Precisa do aviso de nova fórmula?

Mudou isso? Precisa do aviso de nova fórmula?
TópicoPrecisa do aviso?Por quê
Entrou um ingrediente novo na receitaSimMuda a lista de ingredientes (art. 21, I)
Saiu um ingrediente da receitaSimMuda a lista de ingredientes (art. 21, I)
Proporções mudaram e a ordem da lista trocouSimA lista segue ordem decrescente de proporção (arts. 11 e 21, I)
Proporções mudaram, mas a lista e a tabela declarada ficaram iguaisNãoNenhum dos cinco dizeres mudou. Guarde o cálculo que mostra isso
Menos sal, açúcar ou gordura, com valor diferente na tabelaSimMuda a tabela nutricional (art. 21, II)
Ingrediente novo traz leite, ovo, soja, trigo ou outro do Anexo IIISimMuda a advertência de alergênicos (art. 21, III)
Lactose passa a ficar acima de 100 mg por 100 g ou ml, ou deixa de ficarSimMuda a advertência de lactose (arts. 18 e 21, IV)
Produto passa de "não contém glúten" para "contém glúten", ou o contrárioSimMuda a declaração de glúten (art. 21, V, e Lei 10.674/2003)
Novo aditivo, como um corante ou um conservanteSimAditivos entram na lista de ingredientes (arts. 12 e 21, I)
Novo fornecedor com a mesma especificação e os mesmos dadosNãoNenhum dizer muda. Guarde a comparação das fichas
Novo fornecedor que muda dados do ingredienteAvaliarRefaça lista, tabela e alergênicos. Se algum mudar, aplique o aviso
Só a arte: cor, foto, fonte ou marcaNãoNão há alteração de composição
Conteúdo líquido muda e a receita fica igualNão pela RDC 727O gatilho é a composição. Avalie as regras de conteúdo líquido e de informação ao consumidor
Bolo embalado e vendido na própria confeitariaDispensadoPreparado e comercializado no próprio estabelecimento (art. 7º, §2º, I)
Produto vendido só para indústrias ou restaurantesDispensadoDestinado exclusivamente a fins industriais ou a serviços de alimentação (art. 7º, §2º, IV)

De onde vem a regra e qual norma usar hoje

A RDC 727/2022 é a norma de rotulagem geral dos alimentos embalados. Ela entrou em vigor em 1º de setembro de 2022 (art. 41) e reuniu num texto só regras que estavam espalhadas. O art. 40 revogou, entre outras, a RDC 259/2002 (rotulagem geral), a RDC 26/2015 (alergênicos), a RDC 136/2017 (lactose) e a IN 67/2020, que tratava da nova fórmula.

O art. 7º lista o que todo rótulo de alimento embalado precisa ter. A nova fórmula é o inciso V, "nos termos da RDC 421/2020, ou outra que lhe vier a substituir". A RDC 421/2020 é a regra geral sobre nova fórmula para produtos sujeitos à vigilância sanitária. Para alimentos, as condições práticas estão nos arts. 20 a 24 da RDC 727.

Material antigo que cita a IN 67/2020 não está errado no conteúdo, que foi mantido, mas está com a base desatualizada. Num parecer ou num relatório, cite a RDC 727.

A Anvisa discute a revisão da rotulagem geral em consulta pública (veja a notícia sobre a CP 1.400/2026). Proposta em consulta não muda a regra. Até sair uma norma nova, vale a RDC 727.

Os cinco gatilhos, um por um

O art. 20 manda declarar a nova fórmula quando o alimento sofre alteração de composição. O art. 21 limita: conta a alteração que resulta na mudança de pelo menos um dos dizeres abaixo. Se nenhum deles muda, a declaração não é exigida.

  • Lista de ingredientes (art. 21, I): inclui entrada ou saída de ingrediente, mudança na ordem de declaração e mudança na quantidade declarada de ingrediente. A lista segue ordem decrescente de proporção (art. 11), e os aditivos vêm depois dos demais ingredientes, com a função e o nome ou o número INS (art. 12). Trocar a proporção a ponto de inverter dois ingredientes já muda a lista.
  • Tabela nutricional (art. 21, II): inclui nutriente que entra ou sai da tabela e mudança nos valores declarados. A RDC 727 cita a RDC 360/2003 "ou outra que lhe vier a substituir"; hoje a tabela segue a RDC 429/2020 e a IN 75/2020. O que conta é o valor declarado, depois do arredondamento: se a tabela recalculada fica idêntica, esse gatilho não dispara.
  • Alergênicos (art. 21, III): qualquer mudança nas advertências "ALÉRGICOS: CONTÉM..." ou "ALÉRGICOS: PODE CONTER..." (arts. 13 e 14). A lista do Anexo III tem 18 itens: trigo, centeio, cevada, aveia e híbridos; crustáceos; ovos; peixes; amendoim; soja; leites; amêndoa; avelãs; castanha-de-caju; castanha-do-pará; macadâmias; nozes; pecãs; pistaches; pinoli; castanhas; e látex natural.
  • Lactose (art. 21, IV): o "CONTÉM LACTOSE" é obrigatório acima de 100 mg de lactose por 100 g ou ml do alimento como vendido (art. 18). Cruzar esse limite em qualquer direção muda o rótulo.
  • Glúten (art. 21, V): a Lei 10.674/2003 exige as inscrições "contém Glúten" ou "não contém Glúten". Passar de uma para a outra é gatilho.

Quem está dispensado do aviso

O art. 7º, §2º, lista os casos em que as declarações de alergênicos (inciso III), lactose (inciso IV) e nova fórmula (inciso V) não se aplicam. Para a nova fórmula, a dispensa vale nos três casos abaixo.

  • Preparado ou fracionado e vendido no próprio estabelecimento (§2º, I): o bolo da confeitaria embalado no balcão e vendido ali mesmo. Se o mesmo bolo for vendido num mercado, a dispensa acaba.
  • Embalado no ponto de venda a pedido do consumidor (§2º, II): os frios fatiados e embalados na hora para o cliente.
  • Destinado exclusivamente a fins industriais ou a serviços de alimentação (§2º, IV): o molho em balde vendido só para restaurantes. A dispensa desse inciso vale só para a nova fórmula. Alergênicos e lactose continuam obrigatórios, e podem ir nos documentos que acompanham o produto (arts. 16 e 19, §3º).
  • Fora do campo da RDC 727: alimento vendido sem embalagem e prato servido no salão não são alimentos embalados na ausência dos consumidores (arts. 2º e 3º, V).
  • Em São Paulo: o que o próprio estabelecimento prepara e embala sem o cliente segue os itens de rotulagem do art. 81 da Portaria CVS 3/2026. A dispensa da RDC 727 não dispensa a regra estadual.

Como escrever e onde colocar

O texto é um destes três, sem variações (art. 20, parágrafo único): NOVA FÓRMULA, NOVA COMPOSIÇÃO ou NOVA RECEITA. "Fórmula nova", "Novo", "Receita renovada" ou "Agora com mais sabor" não substituem a declaração.

A posição e a forma estão no art. 23. Repare na diferença para as advertências de alergênicos e lactose: essas ficam logo após ou abaixo da lista de ingredientes (arts. 15 e 19). O aviso de nova fórmula fica no painel principal, a face que o consumidor vê primeiro.

  • Painel principal: onde estão a denominação de venda e a marca ou o logotipo (art. 3º, XVI).
  • Caixa alta e negrito (art. 23, I e II).
  • Cor contrastante com o fundo do rótulo (art. 23, III).
  • Altura mínima de 2 mm (art. 23, IV). Em embalagem com painel principal de até 100 cm², o mínimo é 1 mm (§2º).
  • Nada de área escondida: o aviso não pode ficar em local encoberto, removível ao abrir o lacre ou de difícil visualização, como áreas de selagem e de torção (§1º).
  • Em português (art. 8º, I). Produto importado sem o aviso em português recebe etiqueta complementar antes da venda (art. 8º, parágrafo único).

Os 90 dias: de quando contar e quando tirar

O art. 22 exige o aviso por no mínimo 90 dias, contados da data de implementação da alteração de composição. O prazo não começa na aprovação da arte nem na compra da embalagem.

Exemplo: o primeiro lote com a fórmula nova sai em 15/10/2026. Contando 90 dias a partir daí, os rótulos levam o aviso pelo menos até 13/01/2027. A empresa pode manter por mais tempo, se quiser.

Depois do prazo, o aviso pode sair do rótulo, ou da etiqueta de nacionalização no caso de importados, sem peticionamento para atualizar o processo de regularização (art. 22, parágrafo único). Essa dispensa é só da retirada do aviso. Outras mudanças do produto que exijam atualização junto à Anvisa continuam com as regras delas.

Sugestão VittaCheck: planeje produção, compra de embalagem e arte juntas. Embalagem antiga em estoque não autoriza vender a fórmula nova com o rótulo antigo, porque a lista, a tabela ou as advertências deixam de corresponder ao produto.

O que informar no SAC ou no código QR

O art. 24 pede que as informações detalhadas sobre as diferenças em relação à versão anterior fiquem disponíveis por SAC, código QR ou outros meios. Esses canais complementam o aviso do painel principal; não o substituem.

A norma não fixa o conteúdo. Sugestão VittaCheck do que ter pronto antes do lançamento:

  • O que mudou, em linguagem simples: "incluímos gotas de chocolate ao leite", "reduzimos o sal".
  • Quais dizeres mudaram: ingredientes, tabela, alergênicos, lactose ou glúten.
  • Alergênicos novos ou retirados, com destaque. É a pergunta mais comum e a mais séria.
  • A partir de qual lote ou data de fabricação vale a fórmula nova, para o consumidor distinguir o que tem em casa.
  • Um roteiro curto para o atendimento responder igual, sem improviso.

Passo a passo para avaliar uma mudança

Roteiro sugerido pela VittaCheck para o consultor ou o responsável pela rotulagem. A ordem importa: a decisão sobre o aviso vem depois de refazer o rótulo, não antes.

  • 1. Registre o pedido: quem pediu, o que muda (receita, fornecedor, processo) e a data prevista.
  • 2. Compare as fórmulas: antiga e nova lado a lado, com quantidades, na ficha técnica.
  • 3. Refaça a lista de ingredientes: ordem decrescente, ingredientes compostos e aditivos (arts. 11 e 12).
  • 4. Recalcule a tabela e a lupa: pela RDC 429 e pela IN 75 (veja o guia da tabela nutricional e o de açúcares adicionados). Compare os valores já arredondados.
  • 5. Confira os alergênicos: fichas técnicas e declarações dos fornecedores, inclusive dos ingredientes compostos, e o risco de contaminação cruzada no processo.
  • 6. Confira lactose e glúten: limite de 100 mg por 100 g ou ml e a declaração da Lei 10.674/2003.
  • 7. Decida e registre: se algum dos cinco dizeres mudou, o aviso entra. Se nenhum mudou, registre por que não.
  • 8. Revise alegações: "fonte de", "reduzido em" e "sem adição de" dependem da composição e podem deixar de valer, ou passar a valer (IN 75, Anexo XX).
  • 9. Feche a arte: painel principal, caixa alta, negrito, contraste e altura das letras.
  • 10. Marque o calendário: data do primeiro lote, data mínima para retirar o aviso e lotes de cada versão.
  • 11. Prepare o atendimento: texto do SAC ou do código QR (art. 24).

Exemplo 1: biscoito de aveia que ganhou gotas de chocolate

Exemplo ilustrativo. Uma padaria fabrica biscoitos de aveia vendidos em mercados da região. A receita passa a levar gotas de chocolate ao leite, um ingrediente composto com açúcar, leite em pó e lecitina de soja.

  • Lista de ingredientes: entram as gotas de chocolate, com os ingredientes delas entre parênteses. Se as gotas forem menos de 25% do biscoito, essa relação pode ser dispensada, menos a dos aditivos que tenham função no produto final (art. 11, §§1º e 2º). Muda.
  • Tabela nutricional: açúcares, gorduras e valor energético sobem. Muda.
  • Alergênicos: o rótulo dizia "ALÉRGICOS: CONTÉM AVEIA E TRIGO". Agora precisa incluir leite e soja, numa frase só iniciada por "ALÉRGICOS:" (art. 15, §3º). Muda.
  • Lactose: se o produto passar de 100 mg por 100 g, entra o "CONTÉM LACTOSE" (art. 18). Depende da análise ou do cálculo.
  • Glúten: já era "contém Glúten". Não muda.
  • Conclusão: pelo menos três gatilhos. O aviso de nova fórmula é obrigatório, no painel principal, por no mínimo 90 dias. As alegações também precisam ser revistas: um "fonte de fibras" pode deixar de se sustentar com a nova composição.

Exemplo 2: salgadinho com menos sódio

Exemplo ilustrativo. Um salgadinho de milho tem 650 mg de sódio por 100 g. A indústria reduz o sal e o produto passa a 480 mg por 100 g. A lista de ingredientes continua na mesma ordem.

  • Lista de ingredientes: igual. Esse gatilho não dispara.
  • Tabela nutricional: o sódio declarado muda. O aviso é obrigatório (art. 21, II).
  • Lupa: 650 mg passava do limite de 600 mg por 100 g para sólidos e semissólidos (IN 75, Anexo XV) e levava "ALTO EM SÓDIO". Com 480 mg, a lupa de sódio sai.
  • Alegação: a redução é de 26%. O Anexo XX da IN 75 pede, para "reduzido em sódio", redução mínima de 25%, produto abaixo do limite da lupa e alimento de referência que não seja baixo em sódio. Confira também as regras do alimento de referência antes de usar a alegação.
  • Tolerância não é atalho: a tolerância de 20% do art. 33 da RDC 429 é para a fiscalização. O art. 31 pede os valores que melhor representem o alimento. Mudou a receita e mudou o valor, a tabela muda junto.

Exemplo 3: troca de fornecedor de farinha

Exemplo ilustrativo. Um bolo embalado vendido em cafés tem "ALÉRGICOS: CONTÉM TRIGO, OVOS E LEITE". O fornecedor de farinha muda. A ficha técnica da farinha nova informa que o moinho também processa soja e que não é possível garantir a ausência de contaminação cruzada.

  • Receita: a mesma, com as mesmas quantidades.
  • Alergênicos: passa a caber o "PODE CONTER SOJA", agrupado com o "CONTÉM" numa frase única iniciada por "ALÉRGICOS:" (art. 15, §3º). O uso do "PODE CONTER" tem de se basear num Programa de Controle de Alergênicos (art. 14, §1º).
  • Nova fórmula: o art. 21 fala de alteração de composição que modifica a advertência de alergênicos. Aqui o ingrediente mudou de origem e a advertência mudou. Sugestão VittaCheck: trate como nova composição e aplique o aviso, que custa pouco e protege quem tem alergia a soja e já conhecia o produto. Em caso de dúvida, consulte a vigilância sanitária ou a Anvisa.
  • Tabela: se a farinha nova tiver composição diferente, recalcule. Se os valores arredondados não mudarem, esse gatilho não dispara.

Casos rápidos

Situações que aparecem nas consultorias, com a resposta curta e a base.

  • Pão sem glúten que passa a usar aveia comum: muda a declaração de glúten e a advertência de alergênicos (aveia está no Anexo III). Aviso obrigatório.
  • Iogurte que troca o leite integral por leite sem lactose: pode deixar de passar dos 100 mg por 100 g e perder o "CONTÉM LACTOSE". Muda também a tabela. Aviso obrigatório. Alegações de lactose têm regras próprias; confira antes de usar.
  • Suco que troca o corante caramelo por outro corante: muda a lista de ingredientes (art. 12). Aviso obrigatório.
  • Bolo que troca a forma redonda pela retangular: sem mudança de composição. Sem aviso.
  • Marca nova, mesmo produto: sem mudança de composição. Sem aviso. Se mudar também o fabricante ou o titular da marca, atualize a identificação de origem (art. 29).
  • Produto que volta à fórmula antiga: é uma nova alteração de composição em relação à versão atual. Avalie os cinco dizeres de novo.

Erros que aparecem na revisão

Os problemas mais comuns em rótulos reformulados, segundo o que a norma pede.

  • Aviso com outro texto: "Fórmula nova" ou "Novo" não atendem o art. 20.
  • Aviso no lugar errado: no verso, perto da lista de ingredientes, em vez do painel principal (art. 23).
  • Letra pequena ou sem contraste: abaixo de 2 mm, ou de 1 mm no painel de até 100 cm² (art. 23, IV e §2º).
  • Prazo contado errado: 90 dias da aprovação da arte, e não da implementação (art. 22).
  • Aviso tirado cedo: o estoque de embalagens acabou antes dos 90 dias e a embalagem seguinte saiu sem o aviso.
  • Gatilho ignorado: tabela recalculada e diferente, mas sem o aviso porque "a receita mudou pouco".
  • Alergênico esquecido: o ingrediente composto novo trouxe leite ou soja e a advertência ficou igual.
  • SAC sem resposta: o aviso está no rótulo, mas ninguém no atendimento sabe dizer o que mudou (art. 24).

O que guardar da revisão

A documentação que comprova o atendimento da RDC 727 deve ser apresentada à autoridade sanitária quando pedida (art. 38). Descumprir a resolução é infração sanitária, nos termos da Lei 6.437/1977 (art. 39).

Sugestão VittaCheck de registro por mudança: fórmulas anterior e atual, fichas técnicas e declarações de alergênicos dos fornecedores, memória de cálculo da tabela e da lupa, comparação dos cinco dizeres, decisão sobre o aviso com a justificativa, data do primeiro lote, lotes de cada versão, arte aprovada e texto do SAC ou do código QR.

Para o restante do rótulo, veja o guia de rotulagem nutricional. Para alergênicos no processo, veja o guia de contaminação cruzada.

Fontes públicas consultadas

Os links abaixo sustentam os pontos técnicos deste guia. Consulte a versão vigente e as regras locais antes de aplicar qualquer requisito ao cliente.

Este conteúdo oferece orientação geral. Antes de definir um requisito ou assinar um entregável, confirme a norma vigente, o enquadramento do produto e as regras da autoridade local e do conselho profissional.

Mantenha cada revisão ligada à fórmula correta

Organize a formulação, os dados dos fornecedores, a memória de cálculo e a arte correspondente. Uma alteração precisa ficar identificada para não misturar versões do produto.

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Perguntas frequentes